GODKÄNDA PATENT FÖR FOXY-5
WntResearch har tre beviljade patent på Foxy5. Produktpatent är grundläggande där läkemedelssubstansen Foxy5 är patentskyddad, i USA fram till 2028 och i EU fram till 2026. Produktpatentskyddet kan förlängas med upp till fem år som kompensation för lång utvecklingstid, benämnt SPC, Supplementary Protection Certificate. Utöver patentskydd erbjuder även lokala myndig heter i många länder extra skydd i form marknadsexklusivitet från när läkemedlet registrerats. Detta innebär att Foxy5 kan få exklusivitet i minst åtta år i EU och upp till sju år i USA, oavsett utgången av produktpatentet. Förutom produktpatentet har Foxy5 beviljats patent för behandling av prostata cancer och ett tillverkningspatent för Europa är nu beviljat med patentskydd fram till 2039.
Patentansökningar inom flera områden
WntResearch arbetar aktivt med att komplettera den befintliga patentportföljen genom att ytterligare bredda och förlänga patentskyddet för Foxy5. Utöver de beviljade patenten har WntResearch ett antal patentansökningar, baserade på bolagets pågående forskning och utveckling.
Patentansökning finns för Foxy5 och checkpointhämmare samt en ansökan kring förmågan hos Foxy5 att minska antalet cancerstamceller. Dessa ansökningar kategoriseras inom medicinsk indikation och en patentansökan för användningen av Foxy5 vid behandling av AML (akut myeloisk leukemi) lämnades in i november 2021. Patentet baseras på Foxy5s förmåga att motverka flera onkogena processer som uppstår i AML genom att hämma celltillväxt. AML är ett sjuk domsområde där WntResearch fortsatt kom mer studera Foxy5.
Ansökningar för två olika syntesvägar har lämnats in för att uppnå låga råmaterial kostnader, enklare processer, högre renhet samt anpassning för uppskalning till kommersiella volymer. I slutänden ger den nya metoden en avsevärt lägre produktionskostnad och förstärker bolagets patentportfölj vilket är en viktig aspekt vid kommersialisering. Patent är beviljat för Europa fram till 2039 (se Godkända patent för Foxy5).
WntResearch har under det senaste året arbetat med olika tillvägagångssätt för att adressera den begränsade lösligheten av Foxy5. I december 2021 lämnades in en patentansökan som täcker nya stabila kompositioner av Foxy5 med förbättrad löslighet och utmärkt stabilitet. Efter beviljande av patent innebär detta att Foxy5 har ett patentskydd fram tom 2041.
Kort om patentprocessen
Patentprocessen går i korthet till enligt följande – en initial patentansökan görs som i sig innebär ett internationellt skydd då ingen annan kan söka patent för samma sak efter att ansökan registrerats. Patentansökans unicitet bedöms av en internationell granskare och man har normalt ett år på sig att komplettera sin ansökan. Efter 1,5 år blir ansökan publik. Efter 30 månader avgör man i vilka specifika länder som patentansökan ska ske. Efter godkännande är patentet giltigt i upp till 20 år beroende på land, räknat från när initial ansökan gjordes.
Beviljade patent
PATENTFAMILJ | LAND* | ANSÖKNINGS- DATUM | UTGÅNGSÅR |
A peptide ligand to impair cancer cell migration | BE, DK, FI, FR, DE, IT, NL, ES, SE, CH/LI, TR, UK, US, IN, CN, AU, CA, JP | 2005-05-30 | 2026** |
A peptide ligand to impair cancer cell migration (Foxy-5) (Divisional) | BE, DK, FI, FR, DE, IT, NL, ES, SE, CH/LI, TR, UK | 2005-05-30 | 2026 |
Treatment of prostate cancer and a method for determining the prognosis for prostate cancer patients | AT, BE, CH/LI, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, HU, IR, IS, IT, NL, NO, PO, SE, TR, US | 2011-07-01 | 2032 |
Use of Wnt5a peptide derivates for the treatment of melanoma and gastric cancer (Box-5) | CA, CN, IN, JP, RU, US, BE, FR, DE, IT, NL, ES, SE, CH/LI, TR, UK | 2008-08-13 | 2029 |
Wnt5a peptides in reduction of cancer stem cells | SG, UP, CH, ES, UK, NO, UP, PL, TR, HK, CN | 2017-10-25 | 2038 |
Solution phase routes for Wnt hexapeptides | RU, HU, IS, IR, NO, PL, ES, CH/LI, TR, UP, UK, CN, US, HK, US (Divisional) | 2018-08-20 | 2039 |
Linear solution phase synthesis for Wnt hexapeptides | CL, JP, RU, SG, HK, AU, BE, DE, DK, ES, FR, UK, HU, IE, IS, IT, NL, NO, PL, TR, CH, CA, CN | 2018-12-14 | 2039 |
Stable compositions of Foxy-5 hexapeptide with high solubility | UP, CH, ES, UK, NO, PL, TR | 2021-10-12 | 2041 |
** USA justerad med 789 dagar (utgångsår 2028).